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Aug 16, 2023

革新的なデジタルエンドポイントにもかかわらずベレロフォンの試験は失敗

Di Mario Aguilar, 5 giugno 2023

マリオ・アギラール著、6月5日

デジタルツールを臨床試験に組み込むことが魔法のように問題を解決するわけではないという重要な注意喚起として、ベレロフォン・セラピューティクスは月曜日、デジタルエンドポイントを使用した第3相試験で患者に改善が見られなかったことを受けて、肺線維症の治療研究を中止すると発表した。

ベレロフォンの研究は、ニュージャージーに本拠を置く同社が、ウェアラブルデータを使用して食品医薬品局が承認したエンドポイントを使用した最初の重要な試験であると豪語しており、臨床試験にテクノロジーを組み込むことに熱心な大手バイオテクノロジー企業や製薬企業によって注目されていた。 同社の INOpulse 治療法 (カニューレを通して送達される吸入一酸化窒素) は、デジタル バイオマーカーを使用して承認された最初の薬剤となる予定でした。

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しかし事態は計画通りには進まず、金曜日の取引終了後、時価総額が7,000万ドルをわずかに上回る水準で推移していた同社は、トップラインの結果を受けて調査を断念することになる。

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