ブログ

Aug 27, 2023

FDA、経済的つながりのある神経内科医をアルツハイマー病委員会から排除

Di Ed Silverman 5 giugno 2023 Food and Drug Administration statunitense

エド・シルバーマン 2023年6月5日

食品医薬品局は、物議を醸しているアルツハイマー病治療薬を共同開発・販売しているバイオジェンとエーザイと経済的つながりを持つ神経内科医を、それらの治療法を検討するための今後の諮問委員会会議から外した。

デビッド・ワイズマン氏は、両社が推進するレカネマブと呼ばれる薬剤がFDAによって完全に承認されるべきかどうかを検討するために金曜日に開催される諮問委員会の臨時投票メンバーとして、2カ月前に当局から承認されていた。 この薬は、軽度の認知機能低下のある人々を助けることができることを示唆する証拠に基づいて、今年初めに早期承認が与えられました。

広告

しかし、その有効性の程度に関する不確実性、副作用に関する懸念、同じ会社の以前のアルツハイマー病治療薬のFDA承認プロセスをめぐる論争、メディケアの適用範囲をめぐる議論などから、この薬は注意深く監視されている。 そして、患者にわずかな変化をもたらす可能性があるアルツハイマー病の治療法を求める声が高まっていることを考えると、そのリスクは高い。

STAT+ に登録してこの記事のロックを解除し、最初の 30 日間を無料でお楽しみください。

ファーマロットコラムニスト、シニアライター

エド・シルバーマンが製薬業界をカバーします。

アルツハイマー病

バイオテクノロジー

FDA

神経学

医薬品

ステータス+

この名前はコメントとともに表示されます

表示名の保存中にエラーが発生しました。 確認してもう一度お試しください。